
В настоящее время уполномоченные органы государств Евразийского экономического союза осуществляют проверку системы фармакологического надзора держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов в соответствии с законодательством государств-членов. Это создает предпосылки для применения различных подходов к проведению фармацевтических инспекций системы фармаконадзора и возможному непризнанию в отдельных странах ЕАЭС результатов таких инспекций.
Совет ЕЭК своим решением внес необходимые изменения в порядок проверки, тем самым установлены единые подходы к процедурам проведения инспекций систем фармаконадзора и взаимодействию уполномоченных органов государств-членов.
Министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий в связи с этим отметил: «Изменения направлены на сохранение в обращении на фармацевтическом рынке Союза лекарственных препаратов, обладающих доказано положительным профилем соотношения «польза – риск», и исключение из оборота и производства лекарств, представляющих угрозу общественному здоровью и благополучию населения».
Наш корр.